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国家标准物质常见问题

1.国家药品标准物质大部分没有规定具体的有效期,为什么?

参考国际同类机构的做法,大部分国家药品标准物质不设有效期,而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。有一部分国家药品标准物质有有效期,请参照所标示的有效期。

2.国家药品标准物质有哪些用途?

一般来讲,国家药品标准物质的用途是在药品质量试验中校准测量系统、评价测量方法、鉴别或检查供试药品特性或给供试药品赋值。若您用作科研等其他用途,请您自行证明适用性。

3.可以提供报价单、购买合同或产品的COA(产品质量检验报告书)以及三证吗?

我们暂时不提供这些文件。

4.抗生素一些品种的说明书没有标明含量值,含量值是多少?

抗生素类的一些品种,在标准物质实物瓶体的标签上会标明含量值。

5.水蒸气透过量标准膜与氧气透过量标准膜的测试温度和湿度分别是多少?

195017氧气透过量标准膜(高阻隔)、195018氧气透过量标准膜(中阻隔)、195019氧气透过量标准膜(低阻隔)、195021水蒸气透过量标准膜(中阻隔)、195022水蒸气透过量标准膜(低阻隔)的测试温度:38℃、湿度:90%。